Roche reaffirms Uruguay as a global hub for the export of pharmaceutical services

Montevidéu recebeu a visita de algumas das principais autoridades globais da Roche na área de Regulamentação Técnica Farmacêutica (PTR), em um sinal do crescente protagonismo do Uruguai nas operações internacionais da empresa farmacêutica. A chegada de Nicole del Canto, Diretora de PTR IO, e Negar Sadrzadeh, Diretora de Centralização e Conformidade de PTR, juntamente com a líder global da área no Uruguai, Erika Hannibal, consolidou o reconhecimento do país como um centro estratégico para a exportação de serviços especializados de alto valor agregado.

A partir de Montevidéu, a Roche coordena processos regulatórios e técnicos relacionados ao registro e manutenção de medicamentos inovadores para mais de 120 mercados. A equipe de Pharma Technical Regulatory (PTR) - International Operations (IO), liderada por Erika Hannibal, trabalha de forma integrada com centros globais localizados em Basileia, Cingapura e Mississauga, desempenhando um papel fundamental na cadeia de acesso a tratamentos farmacêuticos em nível mundial.

O centro uruguaio começou a operar em 22 de abril de 2014 como um projeto piloto composto por apenas duas pessoas. Em pouco mais de uma década, evoluiu até se tornar um centro de excelência que centraliza funções críticas para mercados altamente exigentes, como Europa, Estados Unidos e China.

Segundo explicou Hannibal, a decisão da Roche de expandir e centralizar as operações no Uruguai respondeu a uma combinação de fatores estratégicos. “A escolha do Uruguai para abrigar um dos nossos quatro centros globais se deve à sua estabilidade jurídica e, fundamentalmente, ao altíssimo nível de formação de seus profissionais. Aqui encontramos o talento necessário para gerenciar processos de extrema complexidade técnica”, afirmou.

A executiva destacou ainda que o país conseguiu se posicionar como um ambiente competitivo para o desenvolvimento de serviços globais intensivos em conhecimento, graças à sua estabilidade institucional, um sólido marco legal e uma localização geográfica favorável para a coordenação internacional.

A área de PTR atua como uma ponte técnica entre a fabricação de medicamentos complexos — incluindo biológicos e pequenas moléculas — e as autoridades sanitárias de cada país. Entre suas principais funções estão a elaboração de dossiês regulatórios, a garantia da conformidade normativa internacional e a gestão de renovações e alterações pós-aprovação para garantir a continuidade do fornecimento de medicamentos.

“Hoje gerenciamos os pedidos de registro e as renovações de todos os produtos da Roche para o mundo inteiro”, destacou Hannibal, que ressaltou ainda o desenvolvimento de capacidades locais em processos de digitalização e inteligência artificial aplicados à área regulatória.

Embora a formação universitária uruguaia seja voltada principalmente para as normativas nacionais, a Roche desenvolveu programas internos de capacitação e integração que permitem transformar talentos locais em especialistas com alcance global.

Para Nicole del Canto, o modelo de trabalho internacional implementado a partir do Uruguai representa uma oportunidade de crescimento profissional e geração de conhecimento. Por sua vez, Negar Sadrzadeh destacou a capacidade da equipe uruguaia de impulsionar novas formas de trabalho dentro da organização. Segundo ela, o talento local está estabelecendo um precedente global na adoção de uma mentalidade digital voltada para aumentar a eficiência e simplificar processos regulatórios complexos.

Com essa evolução, a Roche reafirma o papel do Uruguai como plataforma regional e global para a exportação de serviços corporativos especializados, apoiada por talentos qualificados e capacidades crescentes em inovação e transformação digital.