Soluciones GXP

Proporcionar soluciones a medida en buenas prácticas y asuntos regulatorios para empresas altamente reguladas (farmacéutica, biotecnológica, veterinaria, alimentaria, cosmética, domisanitarios, de tecnología médica y servicios de salud).

Última actualización: 03/11/2020

Presentación de la empresa

Apoyo en la implementación de sistemas integrados de gestión (ISO 9001, 14001, 22000, 17025, 15189, 45001, GXP o BXP, ICHQ10, RSE entre otras). Auditorías internas y a proveedores, incluyendo la opción de auditorías compartidas para optimizar tiempos y costos. Diseño de instalaciones de producción, control de calidad y/o depósito. Soluciones integrales en asuntos regulatorios que abarcan desde la habilitación de la empresa hasta el registro del producto, el asesoramiento técnico para la evaluación de cada lote a comercializar, selección de terceristas de acuerdo a cada proyecto, hosting de registros e importación de productos para clientes que quieran hacer una prueba de concepto o acortar los tiempos de legada al mercado. Diferentes opciones de capacitación estándar o a medida a todo nivel, tanto en las empresas solicitantes como en nuestras instalaciones. Acceso a estándares analíticos y bibliografía técnica Herramientas para el acceso a información actualizada en diferentes áreas de trabajo y el manejo de la información de sistemas de información técnica y gerencial. Selección, suministro y formación de personal.

Experiencia con asistencia a inversores extranjeros

Sí.

Presencia internacional

No.


Cantidad de empleados: 10-50
Año de constitución: 1995
Idiomas: Español, Inglés, Portugués y otros.

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